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    • 黨群工作

      黨群工作

      近日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家郵政局發(fā)布《關(guān)于進一步加強復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》,要求進一步強化監(jiān)管,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,有效遏制復(fù)方地芬諾酯片等藥品濫

      近日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家郵政局發(fā)布《關(guān)于進一步加強復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》,要求進一步強化監(jiān)管,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,有效遏制復(fù)方地芬諾酯片等藥品濫用和流入非法渠道,保障公眾用藥安全。

      《通知》指出,近期,我國部分地區(qū)出現(xiàn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片,以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。

      據(jù)了解,上述幾種藥物都屬于處方藥,如果過度使用都具有成癮性。復(fù)方地芬諾酯片是適用于急、慢性功能性腹瀉及慢性腸炎等癥狀的藥品,其有效成分地芬諾酯是導(dǎo)致產(chǎn)生依賴性的主要成分;復(fù)方曲馬多片與氨酚曲馬多片都屬于鎮(zhèn)痛藥,所含的鹽酸曲馬多屬于國家管制的二類精神藥品;右美沙芬口服單方制劑為中樞性鎮(zhèn)咳藥,可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用,2021年國家藥監(jiān)局將右美沙芬轉(zhuǎn)為處方藥管理;依托咪酯注射劑是麻醉誘導(dǎo)常用的藥物之一,具有成癮性。

      《通知》要求,藥品監(jiān)管部門審批生產(chǎn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃時,應(yīng)當嚴格控制計劃量;加強復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片生產(chǎn)所需原料藥使用和儲存的管理,嚴防流入非法渠道;復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片等含麻醉藥品復(fù)方制劑和含精神藥品復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。

      《通知》要求,嚴格審核購買方資質(zhì),不得將藥品銷售給不具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)、機構(gòu)或個人,嚴格藥品出入庫的復(fù)核和查驗工作,嚴防發(fā)生偽造資質(zhì)騙購、套購藥品行為;督促藥品零售企業(yè)嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定;不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑。

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